REGISTRE ECHANTILLONS PHARMACEUTIQUES

Registre des échantillons pharmaceutiques

Art. L. 5121-5 Code santé publique : modalités de suivi permettant d′assurer la traçabilité des médicaments.

Les pharmaciens d′officine ont l′obligation (décision de l′AFSSAPS du 5 novembre 2007) de conserver les échantillons portant sur les matières premières et sur les préparations réalisées dans l′officine pendant une durée au moins égale à leur limite d′utilisation augmentée d′un an.
Ce registre permet de noter les informations réglementaires concernant l′entrée et la sortie de l′échantillon. Il comporte les éléments suivants :
– à l′entrée :  la dénomination de l′échantillon, son numéro de lot et numéro d′ordre, la date de l′échantillonnage, le nombre d′unités d′entrée.
– à la sortie : la dénomination de l′échantillon prélevé, son numéro de lot, le nombre prélevé, les raisons du prélèvement et la date de sortie.

Description détaillée :