Pack Registres

Description

Un ensemble complet pour assurer la traçabilité, la conformité réglementaire et une organisation irréprochable au sein de votre officine. Ce pack réunit les registres indispensables pour enregistrer entrées/sorties, préparations, matières premières et délivrance de médicaments spécifiques, conformément au Code de la santé publique et aux bonnes pratiques.

À qui s’adresse ce pack ? Aux pharmacies d’officine et aux établissements de santé qui manipulent des substances contrôlées, réalisent des préparations magistrales/officinales ou délivrent des médicaments sensibles, et qui doivent garantir une tenue documentaire claire, lisible et archivable.

Contenu du pack

• Registre comptable des stupéfiants — suivi des entrées/sorties des stupéfiants, conservation 10 ans, format A4 (21 x 29,7 cm), 92 pages. Répond à l’article R.5132-36 du Code de la santé publique.
• Ordonnancier des stupéfiants — traçabilité des prescriptions de stupéfiants (prescripteur, médicament, date, n° d’ordre) conforme au cadre légal du CSP.
• Registre des préparations — dédié aux préparations magistrales et officinales, conforme à l’article R.5125-45 et aux bonnes pratiques (AFSSAPS), format A4, 52 pages.
• Registre des matières premières — traçabilité des lots et contrôles, conforme aux bonnes pratiques officinales, conservation 10 ans, format A4, 64 pages.
• Registre des médicaments dérivés du sang — enregistrements patients lors de la délivrance (registre à faire parapher par le maire ou le commissaire de police), format A4, 44 pages (jusqu’à 147 enregistrements).

Pourquoi choisir ce pack ?

• Conformité réglementaire renforcée — contenus alignés sur les articles clés du Code de la santé publique et les décisions de bonnes pratiques.
• Traçabilité complète — chaque flux (achat, stockage, préparation, délivrance) est documenté pour faciliter contrôles et audits.
• Format unifié et pratique — registres au format A4 pour une écriture confortable et un archivage facilité.
• Archivage sécurisé — durée de conservation adaptée (jusqu’à 10 ans selon registre) pour répondre aux obligations.

Bénéfices au quotidien

• Gain de temps pour l’équipe officinale grâce à des rubriques claires et prêtes à l’emploi.
• Réduction du risque d’erreur lors des inspections grâce à une tenue documentaire homogène.
• Preuve de conformité en cas de contrôle (traçabilité des stupéfiants, préparations et MDS).

Idéal pour les titulaires, adjoints et préparateurs qui souhaitent une solution immédiate, complète et conforme pour la tenue des registres obligatoires de l’officine.

Remarque : chaque registre se tient de manière chronologique, avec des écritures lisibles et indélébiles, pour garantir l’intégrité des informations.

Ce pack est votre base documentaire essentielle pour piloter la qualité, sécuriser vos pratiques et répondre sereinement aux exigences de la réglementation pharmaceutique.